Anvisa cria grupo para avaliar segurança da vacina contra a dengue do Butantan
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) criou um grupo de trabalho para aprofundar a análise da segurança da vacina contra a dengue desenvolvida pelo Instituto Butantan. A medida foi publicada nesta terça-feira (16).
O colegiado será responsável por acompanhar e dar suporte técnico à avaliação de notificações de possíveis eventos adversos registrados após a aplicação do imunizante, além de analisar informações complementares apresentadas pelo laboratório responsável pela vacina.
De acordo com a Anvisa, a iniciativa faz parte das ações de farmacovigilância, sistema que monitora continuamente a segurança de medicamentos e vacinas após sua aprovação.
Especialistas
O trabalho contará com a participação de técnicos de diferentes áreas da agência e terá o apoio de um painel consultivo formado por especialistas externos. Os integrantes serão selecionados com base em critérios técnicos e deverão atuar de forma voluntária.
Representantes do Programa Nacional de Imunizações (PNI), do Ministério da Saúde, também poderão participar das discussões.
Monitoramento
As análises realizadas pelo grupo servirão de base para futuras decisões da Diretoria Colegiada da Anvisa sobre a vacina. Segundo a agência, o grupo permanecerá em atividade enquanto houver necessidade de acompanhamento dos dados relacionados à segurança do imunizante.
Do A8/Lagarto
