Anvisa aprova Xcopri (cenobamato) para crises focais em epilepsia farmacorresistente
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu registro ao medicamento Xcopri, composto por cenobamato e desenvolvido pela Momenta Farmacêutica, indicado para o tratamento de crises focais em adultos com epilepsia farmacorresistente. Pacientes nessa condição persistem com episódios convulsivos mesmo após terem utilizado pelo menos dois esquemas terapêuticos distintos, situação que atinge cerca de 30% das pessoas com epilepsia.
O cenobamato atua reduzindo a atividade elétrica anormal no cérebro, o que contribui para a diminuição da ocorrência das crises. Em ensaios clínicos, o medicamento apresentou redução significativa na frequência dos episódios. No estudo, 40% dos pacientes que receberam 100 miligramas (mg) por dia alcançaram redução de pelo menos 50% das crises, enquanto 64% dos que tomaram 400 mg por dia tiveram a mesma resposta. No grupo que recebeu placebo, a melhora foi de 26%.
Embora tenha obtido registro, a comercialização do Xcopri só poderá ocorrer após a definição do preço máximo pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A incorporação ao Sistema Único de Saúde (SUS) dependerá de avaliação da Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no SUS (Conitec) e de uma decisão do Ministério da Saúde.
Entenda a epilepsia
A epilepsia é caracterizada por alterações temporárias e reversíveis no funcionamento cerebral que não são provocadas por febre, drogas ou distúrbios metabólicos. Durante episódios de crise, uma área do cérebro pode emitir sinais incorretos por segundos ou minutos; quando esses sinais permanecem restritos, a crise é parcial (focal) e, se envolverem os dois hemisférios, a crise é generalizada.
O diagnóstico é, em sua maioria, clínico, baseado em exame físico com enfoque neurológico e psiquiátrico e em relato detalhado do paciente ou de testemunhas que descrevam a crise. Informações como presença de aura — crise sem perda de consciência — fatores precipitantes, idade de início, frequência e intervalos entre as crises são relevantes para o atendimento.
Março Roxo
A divulgação da aprovação ocorre durante o Março Roxo, mês dedicado à conscientização sobre a epilepsia, que inclui o Dia Mundial de Conscientização da Epilepsia em 26 de março. A iniciativa visa informar a população, reduzir o estigma social e promover compreensão. Segundo a Organização Mundial da Saúde (OMS), cerca de 65 milhões de pessoas vivem com epilepsia no mundo. No Brasil, mais de 2 milhões de pessoas apresentam a condição.
Representantes da comunidade médica e da Liga Brasileira de Epilepsia (LBE) destacam que a nova opção terapêutica pode representar avanço para pacientes com epilepsia de difícil controle. A neurologista e membro da diretoria da LBE, Juliana Passos, afirmou: “Trata-se de medicação indicada no tratamento de pacientes com epilepsia farmacorresistente, cujos resultados foram muito superiores àqueles alcançados pelos novos medicamentos anti-crises disponíveis. Oferecer uma chance consideravelmente maior de controle das crises para esses pacientes é urgente”.
Da 93Notícias
